新药研发失败案例及风险评估.docx

新药研发失败案例 对制药公司来说 ,当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段 ,如果一切数据比较令人满意 , 适应症又很明确 ,那么离最后的成功 —— 批准上市进而获得丰厚的利润也许只有一步之遥。 否则稍有差池 ,这些处于研发晚期阶段药物的失败将重创大型制药公司。在过去的 2010 年 , 一些大型制药公司的Ⅲ期试验失败新药令人扼腕叹息。 NO.1 Dimebon 适应症 :阿尔茨海默病 研发者 :Medivation 和辉瑞 阿尔茨海默病药物 Dimebon 顺利进入Ⅲ期临床试验阶段 ,给患者带来很大希望。辉瑞向 Medivation 支付高达 7.25 亿美元的资金 , 以获得 Dimebon。 Medivation 从辉瑞获得 2.25 亿美 元的首付款 ,及高达 5 亿美元的里程金。然而 ,最近两项对阿尔茨海默病和亨廷顿氏病患者的 晚期试验让研究者大失所望。 Dimebon 对阿尔茨海默病的糟糕试验结果公布之后 ,Medivation 的股票也随之急剧下跌。 Dimebon 在Ⅲ期临床试验中的失败对 Medivation 本来就处于