筛查与诊断试验.pptx

筛检与诊断试验;概述 筛检和诊断试验的评价 提高筛检效率方法; 筛查起源于19世纪的结核病预防。一直以来广泛运用于慢性病的早期诊断。从疾病防治的过程来看，它属于一级和二级预防；从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生意义；从实施来看，它要求检测方法快速、简便、经济、安全。 全面撒网，重点捕捞。通过点面结合，获得经济实效，达到疾病防控的疏而不漏。;定义 通过快速的试验和其他检测措施，在健康的人群中去主动发现那些未被识别的病人或有缺陷的人。筛检仅是一个初步检查，对筛检试验阳性者必须进一步确诊，对确诊病人再采取必要的治疗措施。;; ◆按对象范围 ?整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查。 ?选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检。; ◆按项目多少 ?单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 ?多项筛检（multiple screening)同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 ;筛检的目的 ;? ;筛检的疾病应是重大的社会问题，即劳动力的丧失、资源的消耗、对家庭和社会的影响较大的严重病、多发病 。 当地应有一定的卫生资源。卫生资源应用到迫切需要解决且能通过有限的卫生资源实现控制的疾病上。 在筛检的患者身上应有可识别的早期症状、体征及生理、生化、免疫或病理学改变。并且，超前期（leading time）要足够长。 ; 筛检出的阳性者应能得到进一步的诊断和治疗。并且，筛检出的疾病应有有效的治疗方法。 筛检方法必须有高的准确性和可靠性，且方法简便、价廉、安全性好，易为检查者掌握并为被检查者乐于接受。 效益要高于成本，筛检费用要与整个医疗费用相平衡。 筛检工作应是一项连续性工作，而不应该是一次性的计划。 ; 造成巨大的卫生资源的浪费，如筛检疾病的发病率、死亡率很低时。 给病人或高危人群带来很大的精神压力，如被筛检的疾病无有效的治疗方法。 给社会造成压力。从社会、经济、人文等多方面考虑。 ;研究方法;冠心病: 冠状动脉造影 肿瘤: 病理学检查 肾结石: 手术发现;2. 选择病例;4 样本大小的计算;;式中： n：表示所需样本量 ：正态分布中累计概率等于α/2时的u值， δ ：表示容许误差 P : 为待评价筛检或诊断方法的灵敏度和特异度的估计值，计算病例组时P为灵敏度，;;例 B型超声波对胆石症诊断的估计灵敏度为80%，估计特异度为60%，试计算该诊断试验病例组和对照组各需多少例研究对象？;第二节 筛检试验的评价;;一般评价 对人体无害、简便易行 真实性、可靠性及应用价值 灵敏度、特异度、正确诊断指数 收获 预测值、预后、卫生经济学评价 ;;筛检试验的评价方法; 筛检试验评价的指标;⒈灵敏度与假阴性率;⒉特异度与假阳性率 ;3.正确诊断指数（约登指数Youden’s index） r ＝1－（假阳性率＋假阴性率） ＝（灵敏度＋特异度）－1r值范围在0~1之间。r越大，准确性越高，与实际越符合。;4.似然比(likelihood ratio, LR);?阳性似然比： 筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比 ?阴性似然比 筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比 ;(二）可靠性(reliability);5.符合率（agreement/consistency rate）; Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响   Kappa值=实际一致性/非机遇一致性;Kappa值 ; 筛检试验 ;计算结果 灵敏度=165/（165+45）×100%=78.6% 特异度=730/（80+730） ×100% =90.1% 正确指数=78.6%+90.1%-1=68.7% 阳性似然比=78.6%/9.9%=7.94 符合率=（165+730）/1020 ×100%=87.7% 假阴性率=45/（165+45） ×100%=21.4% 假阳性率=80/（80+730） ×100%=0.24 Kappa指=0.65;（三）预测值 ;;灵敏度越高，阴性预测值越高 特异度越高，阳性预测值越高 与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关 ;;;;患病率 (%);;;;在选择阳性诊断标准时，是选择高灵敏度？还是高特异度？需要权衡假阳性与假阴性的代价而加以取舍。一般可按下列原则选定：;治疗效果不理想，确诊和治疗费用较高，无好的