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- 2021-08-04 发布于安徽
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布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究 主要内容01布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究02布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究:亚组分析PART 01布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究咳嗽变异性哮喘(CVA)是儿童(学龄前和学龄期)慢性咳嗽的主要原因之一1,约30%的CVA患儿可能发展为临床典型的支气管哮喘2。吸入糖皮质激素的CVA患儿中有7.4%发展为哮喘,而未吸入糖皮质激素的CVA患儿有35.7%发展为哮喘3中华医学会儿科学分会呼吸学组慢性咳嗽协作组.中国儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南.中华儿科杂志.2014;52(3):184洪建国. 儿童慢性咳嗽与哮喘. 中华儿科杂志,2008;46(11):819-821.Fujimura M,et al. Predictors for typical asthma onset from cough variant asthma. J Asthma,2005,42(2):107-111.背景23451随访研究介绍时间0周1周3周7周5周一项为期7周、共纳入903名患者(≤ 5岁)、全国多中心、开放性、非干预性的临床研究;主要目的:布地奈德混悬液治疗门诊≤5岁CVA患儿的疗效随访1 符合入选标准的患者根据研究者判断,决定给予布地奈德(1mg/支)吸入治疗的患者入选本研究患者随访时间为:随访1(筛选)随访2(布地奈德治疗1周后,症状缓解且需要维持吸入治疗者继续后续随访;反之需要再次评估)随访3(随访2后2周/电话访问)随访4(随访2后4周)随访5(随访2后6周)洪建国, 等. 布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究. 中国实用儿科杂志, 2012, 27(4): 270-274.研究人群的选择入选标准患者入选本研究必须满足以下所有标准:1.签署知情同意。2.女性或男性,年龄≤5岁确诊CVA的患者。医生已决定给予普米克?令舒?治疗,与入组本调研与否无关。3.按照普米克?令舒?说明书的规定剂量用药。排除标准患者符合下列任何一条标准,则必须排除出本研究:1.对布地奈德或任何其它成分过敏者。2.入选本次研究前2周曾使用白三烯调节剂或本次研究期间计划使用者。3.入选本次研究前2周内使用过全身或吸入性皮质激素者。4.涉及研究的计划和实施(适用于阿斯利康员工和研究中心的人员)。5.以往曾入选本研究。6.在过去30天内曾参加过任何临床研究洪建国, 等. 布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究. 中国实用儿科杂志, 2012, 27(4): 270-274.雾化吸入布地奈德治疗依从性好研究的7周内患儿的退出率研究中的903例CVA患儿违反医嘱天数都小于1d(未包括退出研究患儿),第7周时仍有87.49%的患儿依从性好。洪建国, 等. 布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究. 中国实用儿科杂志, 2012, 27(4): 270-274.雾化吸入布地奈德治疗儿童CVA,随着治疗持续可显著降低日间症状评分*与前一次访视相比,P0.0001** *日间症状评分值随着治疗的持续而持续下降,与治疗1周时的评分值相比,布地奈德治疗3周时的评分值明显降低,随着治疗的持续,CVA患者的日间咳嗽频度和严重度进一步得到改善, P0.0001。洪建国, 等. 布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究. 中国实用儿科杂志, 2012, 27(4): 270-274.雾化吸入布地奈德治疗儿童CVA ,随着治疗持续可显著降低夜间症状评分*与前一次访视相比, P0.0001***夜间症状评分值显示,比治疗仅1周时的夜间咳嗽评分值相比,布地奈德治疗3周时评分明显降低。随着治疗的持续,CVA患者的夜间咳嗽频度和严重度进一步得到改善,P0.0001 。 洪建国, 等. 布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究. 中国实用儿科杂志, 2012, 27(4): 270-274.4.5雾化吸入布地奈德治疗儿童CVA ,随着治疗持续可显著降低症状总评分43.53*与前一次访视相比, P0.00012.5症状总评分2*1.5*1*0.501周3周5周7周布地奈德治疗3周比仅1周时的症状评分明显降低,随着治疗的持续,CVA患者的症状进一步得到改善,P0.0001。洪建国, 等. 布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘研究. 中国实用儿科杂志, 2012, 27(4): 270-274.雾化吸入布地奈德治疗儿童CVA ,随着治疗持续可显著减少支气管舒张剂使用*与前一次访视相比, P0.001***治疗1周时有356 人(39.42%)患者使用过支气管舒张剂;在治疗7周时需要使用的患者数减少至27人 (2.99%),差异有显著性(P0.001)洪建国, 等. 布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异
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