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CRCC 产品认证需要准备的
文件记录
总项点分项点文件要求
序号
文件控制程序《文件控制程序》
质量记录控制程序《质量记录程序》
供应商选择评价控制程序《供应商选择评
价》
1 文件要求
原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
出厂检验和型式试验控制程序 《最终产品检
验规
程》
不合格品控制程序《不合格控制程序》
纠正预防措施控制程序《纠正预防措施控制
程序
》
产品认证标志的保管和使用控制程序《认证
标志
管理控制程序》
认证产品变更控制程序《认证产品变更控制
程序
》
技术文件:完整图纸和技术资料,自行开发
的产品因有全套设计文件和设计验
证,设计确认资料,且具有验证报告
2 技术文件
工艺文件:工厂应具备生产所需的各种工艺文件,能够正确
指导生产。(其中
应规定工装,量具,工艺,材料定额,工位器具等项,并有
工装设计和验证资
料。)
3 记录控制
对认证证书,认证标志的管理和产品一至性的管理要求
质量手册
4
安全文明生产的管理要求
规定认证产品质量活动的各类人员职责,权限及相互关系,
有相应的考核办法
管理职责
并严格实施
5 (职责和
权限)
指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师
人力资源
6 资源管理
具有《 必备设备,工艺装
备,计量器具和检验手段》
设备设施
性能精确度满足生产合格产
品的要求
产品实施的策划
《设计和开发控制程序》《生产过程控制程序》产品设计标
准或规范应是质
7 产品实现
《服务过程控制程序》《顾客财产控制程序》《量计划的其
中一个内容
认证产品变更控制程序》
采购过程供应商控制 《物资采购控制程序》
8 采购
关键部件和原材料的进货检
采购产品的验证《产品的监视和测量控制程序》
验项目与附件 3 必备设备相
补(《进货检验规程》《最终检验规程》《外加
对应。供应商提供的合格证
工零部件管理办法》
有质量责任人的签名和盖章
生产过程
9
《生产过程控制程序》
的控制
1.制度工艺管理制度及考核办法
2.生产工人应严格执行工艺管理制度,按操
10 工艺管理
《工艺管理制度》
等工艺文件进行生产操作
1.工厂应对关键工序进行识别,
关设备操作相关设备进行生产的能力,并制
导书,使生产过程受控。
11 过程控制
《关键过程控制制度》
2.产品生产过程中如何对环境条件有要求,
满足规定的要求
生产稳定
产品满足《产品认证实施规
12
则 特定要求》
性
生产和服
13 务提供过
《服务过程控制程序》
程确认
对产品质量不易或不能经济
地进行验证的特殊过程,应
事先进行设备认可和人员鉴
14 特殊过程
《特殊过程制度》
定,按规定的方法和要求进
行操作,并对适宜的过程参
数和产品特性进行监控
包装,搬
15
《产品防护程序》
运和储存
检验设备进行日常操作检查
外,还应进行期间核查。当
发现期间核查结果不能满足
规定要求时,应追溯至已检
监视和测
测过的产品。必要时应对这
16 量装置的
《监视和测量设备控制程序》
些产品重新进行检测。应规
控制
定操作人员在发现设备功能
失效时需采取的措施。期间
核查结果及采取的调整等措
施应记录
内部审核《内部审核控制程序》
测量,分
17
析和改进
过程检验《生产过程控制程序》
▲ 出厂检验《最终产品检验规程》
不合格品
18
《不合格品控制程序》
控制
一致性控制
认证产品
19
的一致性
变更的控制 《认证产品变更控制程序》
安全文明
文明生产《文明生产管理制度》
20
生产
安全生产《安全生产手册》
申请方是否按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理
(7.4 条款)。
重点检查申请方生产过程的控制管理(
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