GMP培训课件31罗-精品课件 .pptx

GMP培训厂房与设施;GMP概论 GMP涉及的基本内容 GMP的中心指导思想 厂房设施及设备在GMP中的地位和重要性 GMP对厂房设施的要求与工程实践 GMP对厂房设施的基本要求 GMP工程实践 GMP对设备的要求与工程实践 GMP对设备的基本要求 GMP对仪器、设备材质、灭菌设备、制水设备和设备安装的要求 GMP对设备使用人员、档案管理要求;GMP的基本内容都涉及到人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面。在硬件方面要有符合???求的环境、厂房、设备。 GMP的基本点是：要保证药品质量，必须作到防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。 ;GMP的中心指导思想是：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程和工程建设过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证（包括工程和设备质量保证），确保药品质量。 GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件和软件；其中硬件指厂房、设施、设备等。;厂房设施在GMP中的地位和重要性 厂房与设施在GMP第三章中共26条，占GMP总条数的8.3% 。 设备在GMP中的地位和重要性 设备在GMP第四章中共30条，占GMP总条数的8.6%。 ;这是一张典型的厂房分区图。 各个功能区域由独立 空调系统供应。 ;第四十二条：厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 ;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。6月-216月-21Saturday, June 26, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。13:19:4613:19:4613:196/26/2021 1:19:46 PM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2113:19:4613:19Jun-2126-Jun-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。13:19:4613:19:4613:19Saturday, June 26, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。6月-216月-2113:19:4613:19:46June 26, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。26 六月 20211:19:46 下午13:19:466月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。六月 211:19 下午6月-2113:19June 26, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/6/26 13:19:4613:19:4626 June 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。1:19:46 下午1:19 下午13:19:466月-21 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相