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医疗器材拜托加工协议 医疗器材拜托加工协议 PAGE / NUMPAGES 医疗器材拜托加工协议 XXXXX有限企业 拜托生产合同 拜托方： XXXXXX有限企业 ( 以下简称甲方 ) 受拜托方： XXXXXX有限企业 （以下简称乙方） 依照《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方拜托乙方生产产品，完成协议以下： 第一条：双方正式友好协商并经双方赞成。合同书明确规定双方保证 拜托生产质量量的职责，拜托生产及检验的各项工作必定吻合医疗器材生产同意和医疗器材注册的相关要求。 第二条：拜托生产以下产品： 产品名称： XXXXXX 型号： XXXX 第三条：乙方责任： 乙方负责原资料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。 乙方应当依照医疗器材生产质量管理规范、逼迫性标准、甲方的产品技术要求和拜托生产合同组织生产，保存并随时能够供给给甲方所有受托生产文件和记录。 拜托生产申请由甲方在双方完成协议后负责向当地省级食品医疗器材督查管理局医疗器材安全看守处申报资料及拜托事项的审批，获得备案文件后，乙方应当依照《医疗器材生产督查管理方法》第十四条的规定办理相关手续，在医疗器材生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行拜托生产。 乙方必定培训相关人员，满足甲方所拜托的生产或检验工作的要求。 乙方不得从事对拜托生产或检验的产质量量有不利影响