月旭色谱柱成为.pdfVIP

月旭色谱柱成为 《中国药典》特征谱图指定品牌 最近，在新出版的 2010 《中国药典 》第二增补版中， 月旭科技的 Ultimate? XB-C18 色谱柱被列为颠茄片和颠茄酊品种的指定品牌参考色谱柱， 进入药典 “指定品牌 色谱柱”之列。 您可能会问：药典指定色谱柱品牌到底有多罕见？ 答： 根据药典相关规定：正常情况下，药典中规定用 HPLC法作为质检方法的品 种，只指定色谱填料的种类，不指定色谱柱品牌和厂家。但是，某些药品品种检 测难度大， 监控成分多 （或杂质种类多），或要求对多组分进行定性和定量测定， 例如颠茄片和颠茄酊等这样的中药特征谱图， 这些品种对色谱柱的峰容量、 选择 性和重现性等都有非常高的要求， 所以在选定符合条件的色谱柱后， 其他品牌色 谱柱无法相互替换或达不到药典的要求，在这种情况下药典指定色谱柱品牌。 据精确统计，药典中 2000 多个品种指定用 HPLC法做为法规质检方法，但指定 色谱柱品牌的品种比例不到 1%！到目前为止这些指定品牌的色谱柱绝大多数是 国际知名品牌。 您可能还会问：月旭色谱柱为何成为药典指定色谱柱？ 在制定颠茄片和颠茄酊特征谱图的过程中， 药典委员会有数十个色谱柱品牌的选 择，但是由于该品种技术难度大， 对多组分有定性和定量的要求 （保留时间和峰 面积的要求），同时为了确保结果能得到重现，必须选择性能达到要求，在行业 内有一定知名度，质量稳定的色谱柱品牌，最终选定月旭的 XB-C18作为指定品 牌参考色谱柱。 月旭色谱柱也成为迄今为止只有国际知名品牌才享有的 “药典指 定色谱柱”之一。 药典截图—— 颠茄片（药典 172 页） 药典截图—— 颠茄酊（药典 173 页） 月旭 Ultimate? XB-C18 是 2010 版中国药典增补版中测定颠茄片和颠茄酊的 指定品牌参考色谱柱， 利用自主研发的独特键合工艺和双封尾技术， 具有高柱效、 高分辨率、 产品质量稳定等特性。 月旭科技生产的每一根色谱柱在出厂之前都经 过严格的有针对性的质量控制，确保客户使用的满意度。 月旭 Ultimate? XB-C18 （颠茄浸膏专用柱）在不同 HPLC仪器上，对颠茄浸膏样 品进行测定的谱图及数据： 关于月旭： 月旭科技专注于研发、 生产和销售色谱分离材料， 并为广大的色谱工作者提供完 整的色谱分离分析解决方案。 公司坚持自主研发核心色谱填料技术， 坚持自主品 牌，已经成功推出 68 种月旭品牌的各类 HPLC键合相。公司 3 个系列 11 个品种 的色谱柱已经列入美国药典 （USP）数据库 .公司在色谱填料领域拥有多项发明专 利，色谱柱和 SPE柱产品质量和性能都已达到国际先进水平， 并得到广大色谱工 作者的认可。 经过八年的持续不断的努力， 月旭已经占据中国自主色谱柱品牌国 内市场份额第一的地位。我们的目标是成为中国色谱材料市场的领导者！