一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docx

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2021-08-07 发布于浙江
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一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docx

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产品名称一次性使用医用口罩型号、规格 KZYY02 结构及组成由三层非织造布、可塑性鼻夹、口罩带组件加工而成。三层非织造布分别为：外层为蓝色防水非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色亲水非织造布。一次性使用，非无菌提供。产品适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。一次性使用医用口罩性能指标外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩设计尺寸为：长17.5cm*宽 9.5cm，最大偏差应不超过±