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新药研发失败案例及风险评估 关建字摘要：风险，阶段，技术，项目，项目风险，药品，新药，包括，药物，产品 竭诚为您提供优质文档，本文已整理修正，内容完整 5 共 页，请先行预览，如有帮助感谢下载支持 *****高品质PDF ，可编辑可打印可自行转换***** 对制药公司来说,当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段,如果一切数据比较令人满意, 适应症又很明确,那么离最后的成功——批准上市进而获得丰厚的利润也许只有一步之遥。 否则稍有差池,这些处于研发晚期阶段药物的失败将重创大型制药公司。在过去的 2010 年, 一些大型制药公司的Ⅲ期试验失败新药令人扼腕叹息。 Dimebon :阿尔茨海默病 :Medivation 和辉瑞 阿尔茨海默病药物 Dimebon 顺利进入Ⅲ期临床试验阶段 ,给患者带来很大希望。辉瑞向 Medivation 支付高达7.25 亿美元的资金, 以获得Dimebon 。Medivation 从辉瑞获得2.25 亿美 元的首付款,及高达5 亿美元的里程金。然而,最近两项对阿尔茨海默病和亨廷顿氏病患者的