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医疗器械质量管理制度
一、产品采购制度
1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规定;
2、采购员负责编制采购计划,审核供货企业资格,签订购货合同;
3、质量管理部门负责采购计划、购货合同的有关质量条款审核和首营企业、首营品种的质量审核;
4、供货企业必须具备法定资格,具有符合规定的《医疗器械生产 ( 经营 ) 许可证》、《营业执照》,其经营
方式、经营范围与证照一致;
6、供应产品的审核包括以下几个
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