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- 2021-08-07 发布于北京
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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题
部门： 岗位: 姓名： 得分：
一、单项选择题（每题 2分，共 20分）
1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定， 制定了《医疗器械经营质量管理规范》 ，施行时间为（ ）A、
2013年 6 月 1 日 B 、2014年 12 月 12 日 C 、2014年 7 月 30 日 D 、2014年 11 月 12 日
2、（ ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管
理部门提交年度自查报告。
A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别
3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（
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