一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docx

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产品名称 一次性使用医用口罩 型号、规格 175x95mm 结构及组成 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品,一次性使用 产品适用范围/预期用途 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 性能指标 外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污迹。 结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的长度为 175 mm,宽度 95 mm,最大偏差应不超过 5%。 鼻夹 口罩上应配有鼻夹,鼻夹有可塑性材料制成 。 鼻夹长度应不小于 8.0 cm。 口罩带 口罩应戴取方便 每根口

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