模块6工作任务十六互联网药品交易服务的管理.pptxVIP

工作任务十六 互联网药品交易服务的管理;学习目的;知识要求;学习项目一互联网药品交易服务审批暂行规定;预习案例16-1： 淘宝医药馆被叫停 2011年6月，淘宝网开通医药馆，引入九洲大药房、金象大药房、开心人大药房、复美大药房等首批药品零售商，而围绕着“淘宝能否卖药”以及“应该通过怎样的形式卖药”的争议也随之而来。日前，国家食品药品监督管理局公开表态认为，淘宝网虽然取得了互联网药品信息服务资格证，但尚未取得互联网药品交易服务机构资格证书，不得进行药品网上交易。 记者了解到，目前，浙江省食品药品监管部门已对淘宝网进行查处，要求其尽快整改。而现在点击淘宝商城里试着购买药品时，购买链接已不能打开，旁边提示“需购买的用户请直接登录商家官网购买”。 资料来源：2011年7月21日《南方日报》;思 考;一、互联网药品交易服务的概念与形式;一、互联网药品交易服务的概念与形式;二、相关服务企业应具备的条件;1. 依法设立的企业法人； 　　 2. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； 　　 3. 拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力； 　　 4. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度； 　　 5. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备； 　　 6. 具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能； 　　 7. 具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施； 8. 具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构； 　　 9. 具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。;二、相关服务企业应具备的条件;1. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； 　　 2. 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力； 　 3. 具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度； 　 4. 具有完整保存交易记录的设施、设备； 　 5. 具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能； 　 6. 具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。;二、相关服务企业应具备的条件;1. 依法设立的药品连锁零售企业； 　　 2. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； 　　 3. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度； 　 4. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备； 5. 具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能； 　 6. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施； 　　 7. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统； 　　 8. 具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度； 9. 从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。 ;三、申报与审批程序 ;三、申报与审批程序 ;三、申报与审批程序 ;三、申报与审批程序 ;三、申报与审批程序 ;三、申报与审批程序 ;四、经营与管理规定;1. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。 2. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。 3. 对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。 4. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。 　　 5. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。 ;四、经营与管理规定;四、经营与管理规定;1. 提供互联网药品交易服务的企业变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等事项的，应填写《互联网药品交易服务变更申请表》，并提前30个工作日向原审批部门申请办理变更手续，变更程序与原申请程序相同。变更服务范围的原有的资格证书收回，按本规定重新申请，重新审批。 　 2. 提供互联网药品交易服务的企业需要歇业、停业半年以上的，应在其停止服务前一个月向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出书面备案申请。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理