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取样管理制度 取样管理制度第页共页 GBZLZBX 取样管理制度编号： GBZLZBX 起草：日期：年月日发布日期：年月日实施日期：年月日 审核：日期：年月日批准：日期：年月日颁发部门： 质量部分发部门： 供应仓储部、 QC 化验室、生产车间目的：规定外购物料、本厂制剂 及工艺用水的取样程序和取样数量使取样工作规范化、 科学化保证检 验工作的顺利进行。 范围：适用于外购物料、本厂制剂和工艺用水的取样。 责任：仓库管理员、化验室化验员、 QA 质监员。 内容：对外购原辅包材的取样对原辅包材的取样应该在与车间使用该原辅包材相同的洁净条件下进行取样。 取样程序：外购原料、辅料及包材入库后仓库保管员初检合格后填写入库请验单并附有该厂检验报告单 （进口原料药应附有口岸检验所的检验报告并盖有口岸检验所或转发单位的红色印章）送化验室。 请验单内容包括：请验部门、请验日期、物料名称、批号、规格、物料编号、数量（件数和重量） 、来源、请验人等。 化验室取样员核对签字后带请验单及时到仓库进行取样。 取样器具必须洁净用于内毒素检查和微生物检查的取样器具清洗干净后必须进行消毒。 取样器具的清洁处理见《取样器具清洁操作规程》 。 取样时取样人要核对实物的名称、批号、数量、来源等项与请验单是否相符并检查包装是否完好确定无误后方可取样如有异常及时 通知有关人员暂时不予取样。 取样完毕应立即将包装按原样包扎好