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医疗器械质量管理制度范文 医疗器械质量管理制度如何制定 ?那么，下面是给大家的医疗器械质量管理制度范文，仅供参考。 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 、首营企业的质量审核， 必须提供加盖生产单位原印章的医疗 器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提 供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书， 并标明委托授权范围及有效期，销售人员 * 复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。 、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明