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PV-F-023 2.1
Safety Event Query Answer Form
14-Jun-2019
南京驯鹿XL-LCYJ-0007项目专用
保密
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安全性事件质疑表
质疑编号：
2021-IASO-000039-01
方案号：
XL-LCYJ-0007
中心编号：
06
受试者编号：
06004
安全性事件名称：
血小板计数降低、贫血
质疑提出日期：
2021年04月22日
尊敬的医生：
感谢您及时报告了本次安全性事件。关于此次报告，有如下表所示的一些问题希望得到您的解答。
这份回答表需要您或您合作研究者签署姓名及回答日期，并将其整理成PDF文件与更新后的安全性事件报告表（如果适用的话）通过传真（+86-27或电子邮件（PV@）发送给德泰迈。
在此预先感谢您的帮助与支持。如有任何疑问或意见，请随时联系。
祝好，
PV联系人
文乐
序号#
提出的质疑：
研究者的回答
如可，请注明一下从筛选到截图日期前的每次访视的血小板计数和血红蛋白。
筛选期（2020.6.19）：
血小板:161(125-350) 10^9/L
血红蛋白:90(115-150) g/L
单采前（2020.7.6）：
血小板:166
血红蛋白:90
清淋（2020.7.24）：
血小板:161
血红蛋白:104
休息评估（2020.8.2）：
血小板:148
血红蛋白:99
细胞回输（2020.08.03）：
血小板:148
血红蛋白:95
观察期1d（2020.8.4）：
血小板:147
血红蛋白:96
观察期3d（2020.8.6）：
血小板:133
血红蛋白:94
观察期5d(2020.8.8)：
血小板:142
血红蛋白:87
观察期7d(2020.8.10)：
血小板:126
血红蛋白:89
计划外（2020.8.11）：
血小板:117
血红蛋白:89
计划外（2020.8.12）：
血小板:113
血红蛋白:98
观察期10d(2020.8.13)：
血小板:99
血红蛋白:85
观察期12d(2020.8.15)：
血小板:111
血红蛋白:79
观察期14d(2020.8.17)：
血小板:137
血红蛋白:88
2020.8.14：
血小板:104
血红蛋白:86
观察期17d(2020.8.20)：
血小板:150
血红蛋白:90
观察期20d（2020.8.23）：
血小板:101
血红蛋白:88
观察期28d(2020.8.31)：
血小板:104
血红蛋白:95
随访期1（2020.9.29）：
血小板:119
血红蛋白:89
随访期2（2020.10.29）：
血小板:133
血红蛋白:105
受试者有无任何伴随出血事件？
针对血小板计数降低、贫血有无其他药物治疗，如有，请尽可能完善。
回答日期：
研究者签名：
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