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工作程序
一、质量文件管理程序
二、购进程序
三、验收工作程序
四、储存养护程序
五、销售管理工作程序
六、出库复核程序
七、运输管理工作程序
八、售后服务工作程序
九、销后退回处理工作程序
十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序
十一、不良事件报告工作程序
十二、质量跟踪工作程序
十三、产品召回工作程序
一、质量文件管理程序
1、 目的:建立医疗器械文件管理程序, 确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。
2、 依据:《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营企业检查验收标准》 。
3、 适用范围:本企业质量文件的管理。
4、 职责:质量管理部人员对本程序的实施负责。
5、 程序:
、
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