2021年药事管理笔记.docVIP

第三章 国家药物政策 国家药物政策 国家药物政策含义 国家药物政策 (National Drug Policy，NDP) 国家卫生政策构成某些 政府制定 指引和管理药事活动 国家药物政策重要目的 药物质量保证 药物可获得性 药物合理使用 国家药物政策重要目的 药物质量保证 药物可获得性 药物合理使用 药物名称管理 255页 药物名称类别 国际非专利名：INN （International Nonpropietary Names） 世界卫生组织制定 世界各国通用 通用名 列入国家药物原则名称 药典委员会制定 法定名 《中华人民共和国药物通用名称》CADN （Chinese Approved Drug Names） 商品名 生产公司独创 树立公司形象和品牌 别名 管理原则 使用 药物必要使用通用名 商品名称经国家食品药物监督管理局批准后方可使用 商品名使用范畴： 新化学构造、新活性成分药物 持有化合物专利药物 印刷 商品名不得与通用名同行书写 字体和颜色不得比通用名更突出和明显 单字面积不得不不大于通用名1/2 通用名必要使用黑色或白色，要与背景形成强烈反差 药物命名原则 药物名称应科学、明确、简短；词干已拟定译名应尽量采用 药物英文名称尽量采用INN 药物命名应避免给患者以暗示 由中文构成，不得使用图形、字母、数字、符号等。不得用代号命名 药物通用