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《药物包装》题库 第一章 1. 药物包装涉及两方面内容：一方面是包装材料，自药物生产日期至有效期间，包裹药物所有材料总称（药瓶、管制瓶、瓶塞、瓶盖、安瓿、铝塑，泡罩等）；另一方面是包装过程，如灌装、贴标等。 2. 药物包装可以提成三大类：单计量包装，内包装，外包装。 3. 药物包装作用：保存，保护，以便销售（使用）和流通，辨认，增进销售，提高用药依从性，为患者提供安全保障。 4. 药物包装特殊性： （1）药物自身特殊性； （2）药物包装材料性质特殊性； （3）药物包装是药物审批一某些。 5. 药物包装规定:应适应不同流通条件需要 2.应和内容物相适应 3.要符合原则化规定 6. 药物包装有关法律法规。《中华人民共和国药物管理法》，《产品质量法》，《商标法》； 《中华人民共和国药物管理法》，《产品质量法》，《商标法》； 《麻醉药物和精神药物管理条例》，《医疗用毒性药物管理办法》，《放射性药物管理办法》； 《药物生产监督管理办法》---SFD《药物生产质量管理规范》GMP《药物阐明书和标签管理规定》 7. 五大制剂是指:片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针剂、输液剂。 第二章 1. OTC为Over The Counter缩写，意为非处方药。 2. 药物制剂不稳定性涉及：（1）化学不稳定性：水解、氧化、光化分解、变旋、聚合； （2）物理不稳定性：吸湿、潮解、风化、挥发、蒸发、凝