定制式固定义齿产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 定制式固定义齿 型号、规格 二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥 结构及组成 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 产品适用范围/预期用途 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 性能指标 固定义齿应根据医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 材料 制作固定义齿的原材料（主体和辅助）应具有医疗器械注册证。所用瓷块应能与瓷粉相匹配。 颜色和色泽调和性 固定义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符，无明显的色泽差异。 表面粗糙度 固定义齿外观应光滑、有光泽、无裂纹，内部应无气孔、杂质。其表面粗糙度 Ra 应 ≤0.025μm。 冠（桥）结构 根据临床石膏模型制作符合患者