医用外科口罩产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-10 发布于浙江
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医用外科口罩产品技术要求模板.docx

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PAGE PAGE 1 / 2 产品名称医用外科口罩型号、规格型号：无菌型、非无菌型规格：17*9.5cm 结构及组成由口罩罩体、鼻梁夹和耳带组成。罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工而成。产品适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。医用外科口罩性能指标外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。结构与尺寸口罩佩带好后，应能罩住佩带者的鼻、口至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差不超过±5% 鼻夹口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料