Prontosan凝胶伤口敷料.docx

Prontosan ? 凝胶伤口敷料 使用说明书 Prontosan ? 凝胶伤口敷料用于急性和慢性的皮肤伤口、 1度和2度烧伤的清洁、冲洗、湿润。适用范围 Prontosan ? 凝胶伤口敷料通过浸润伤口覆盖层来湿润和清洁伤口，湿润及润滑吸收性伤口敷料后用于溃疡、烧伤、术后伤口及擦伤。 产品特点 慢性皮肤创伤的表面通常会覆盖一层腐肉，坏死组织，和 / 或生物被膜。结痂很难被清除，而且会延缓正常的伤口愈合。 因此，对伤口加以正确清洁是非常必要的。由于 Prontosan ? 凝胶伤口敷料可在创面存留数日，所以在敷料更换间期，该滋润凝胶可保持创面的持续清洁并去除污染。 对于急性伤口，由于创面通常会被异物、碎屑、微生物污染，所以适当的清洁和除去污染也是非常必要的。众所周知，急性伤口的污染会阻碍正常的伤口愈合，导致伤口愈合延期并增加感染等并发症的发生。 如果急性伤口需要缝合，可在外科处置后使用该凝胶。 使用方法 首先冲洗、清洁伤口（如使用 Prontosan ? 液体伤口敷料），这样组织碎片和覆盖物在使用Prontosan ? 凝胶伤口敷料进一步处理前容易去除。为使 Prontosan ? 凝胶伤口敷料充分覆盖创面， 可将Prontosan ? 凝胶伤口敷料涂抹于伤口，或填充在伤口空腔中。也可以使用 Prontosan ? 凝胶伤口敷料将敷料，纱布，敷布或其他吸收性材料，或伤口填充物浸湿或湿润，用浸湿的敷料覆盖或 填充伤口，之后用敷料覆盖。 在下次更换敷料前， Prontosan ? 凝胶伤口敷料可一直存留于伤口处。可根据敷料更换的频率，决定Prontosan ? 凝胶伤口敷料的用量： —— 大量：当每隔数日换一次敷料时。 —— 小量：在当日或翌日更换敷料时。 采取这样的方式，伤口表面可保持持续湿润，这就确保了良好的清洁和消除污染作用。在下次换敷料时，轻柔地松解去除覆盖物。 该操作应达到足够的频率，以使全部的覆盖物和坏死组织易于清除，为伤口愈合做最有利的准备。对于正常的伤口愈合，这是一个良好的前提。 伤口部位的清洁 推荐使用Prontosan? 液体伤口敷料彻底清洁伤口周围皮肤，从而尽可能减小细菌侵染伤口的风险。若有指征，应使用合适的产品对全身进行清除污染操作。 组织耐受性和生物相容性 耐受良好；无痛；对肉芽形成和上皮形成无抑制作用；经证实，对皮肤无损害。 通过多年的临床使用，可以证明聚己双胍和十一碳烯酰胺丙基甜菜碱具有良好的组织相容性，甚至对于长期慢性伤口患者也是如此。 副作用 有极个别病人在使用 Prontosan ? 凝胶伤口敷料后会出现轻度的灼热感，但是可在数分钟后消失。也可能会出现瘙痒或红疹，但临床案例极少（少于 1/10000）。 禁忌症 已知对Prontosan? 凝胶伤口敷料的某一成分过敏或可能造成过敏者禁用。 Prontosan? 凝胶伤口敷料不能用于中枢神经系统、脑膜、中耳、内耳以及眼睛。 禁止在透明软骨和无菌关节手术中使用 Prontosan ? 凝胶伤口敷料。当Prontosan ? 凝胶伤口敷料接触到无菌软骨时，应立即用不含乳酸盐的林格液或生理盐水进行冲洗。 不能和阴离子表面活性剂联合使用，因为阴离子表面活性剂会影响其保存。 Prontosan ? 凝胶伤口敷料也不能和其他的伤口清洁肥皂，软膏，油剂或酶联合使用。从创面清除此类物质时，应确保彻底冲洗去除这些物质（例如：用氯化钠溶液进行冲洗）。 使用限制 孕妇和哺乳期妇女：该凝胶伤口敷料不含任何致突变和胎儿中毒的成分。由于不存在聚己双胍的 全身的再吸收，所以其成分不太可能通过母乳传播。由于缺少妊娠和哺乳期妇女相关的试验和长 期的临床经验，所以，在这种情况下，应进行谨慎的医学咨询后方可使用 Prontosan ? 凝胶伤口敷料。 新生儿和婴儿：由于没有充足的临床经验， Prontosan? 凝胶伤口敷料慎用于新生儿和婴儿。 注意事项 仅供皮肤伤口的外用。禁用于输液和注射！禁止吞咽。仅可使用无异议和未受损的产品。产品应避免阳光直射。 本品属于医疗器械—— 放置在儿童不能接触的地方。 用于以下部分的清洁，冲洗，湿润和除去污染 急性伤口： —— 创伤，例如：皮肤破口，擦伤，刺伤（若需要缝合，则在外科处置后使用 Prontosan?凝胶伤口敷料） ——手术后伤口 慢性伤口（特别是潜行的、难以处理的伤口），包括：动静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、压疮 冷热伤：（ 1度和2度烧伤，冻伤） 化学伤口和放射后伤口 中心静脉置管的出口，泌尿导管， PEG-/PEJ- 导管和造口。 用于润湿绷带和伤口敷料，例如：敷布，纱布，棉垫，海绵，含水胶体纤维，藻 ( 朊) 酸盐，水胶体，等等； 在更换敷料时，用于松解有结痂的绷带，以及其他有结痂的伤口敷料。Prontosan ? 凝胶伤口敷料无痛