gsp认证所需材料.docx

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It was last revised on January 2, 2021 It was last revised on January 2, 2021 GSP认证所需材料 门店GSP认证所需材料 证照齐全悬挂在显着位置; 监督台、健康证粘贴在监督台的右下角; 负责人、质量负责人胸卡 不合格药品箱、粘鼠板、意见簿、扫码枪。 档案盒:完善健康档案(健康证复印件)、培训档案(培训计划、培训记录、培训通知、培训试题、试题答完划好分签上负责人和质量负责人姓名) 温湿度记录、设施设备使用记录、维护保养记录及时准确完整。 执业药师注册证复印件 必须有拆零专柜、拆零工具齐全(剪刀、酒精消毒棉球、镊子、手套、口罩、钥匙、拆零记录)拆零记录必须与实货数量相符。粘贴药盒、备好说明书复印件。拆零工具保持清洁卫生、半月消毒一次。 必须有麻黄碱复方制剂专柜,记录齐全完整。30MG以上归处方管理(数量相符) 桌牌(五个)、麻黄碱销售提示凭身份证购买。 电脑程序中验收记录、养护记录;每月养护记录后附的近期滞销促销表必须与电脑近期药品相符。 处方审核记录 冷藏药品对接单 分类明确;药品与非药品分开、处方药品与非处方药非开、处方药不得开架销售、陈列按批号、坚持先进先出近期先出原则。 分区标识牌齐全悬挂规范 外用药品处方药与非处方药分开 小瓶子的药品和成板的药品具有说明书数量与实货相符。 需要阴凉储存的药品夏季放在冰箱里 拆零药品是指最小包装不能反应药品基本信息的按拆零管理。 所有记录悬挂或存放在相应位置。 认证时开空调、准备果盘和热水。 原处方信息要完善、撕开、不得有空白的处方、处方必须用碳素笔写

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