1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 检验医学

体外诊断试剂核酸提取试剂产品技术要求模板.docVIP

  • 282
  • 0
  • 约小于1千字
  • 约 1页
  • 2021-08-10 发布于浙江
  • 举报

体外诊断试剂核酸提取试剂产品技术要求模板.doc

    PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 核酸提取或纯化试剂 1. 产品规格 32人份/盒 2. 性能指标 2.1外观 试剂盒包装完好，盛装各试剂的冻存管、离心管、广口瓶、磁棒套、96孔试剂板或试剂预装板无破损、无漏液，标签完好。 2.2阳性参考品符合率 阳性参考品检验结果均应为阳性。 2.3阴性参考品符合率 阴性参考品检验结果均应为阴性。 2.4灵敏度参考品符合率 灵敏度参考品检验结果均应为阳性。 3. 检验方法 3.1外观 以自然光下目测检查，应符合2.1的要求。 3.2阳性参考品

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >