定制式固定义齿产品技术要求模板.pdfVIP

2. 性能指标 2.1 固定义齿应根据医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2 材料 2.2.1 制作固定义齿的原材料（主体和辅助）应具有医疗器械注册证。 2.2.2 固定义齿的维氏硬度范围应符合下列规定。 贵金属应在80HV1～350HV1 范围内。 2.3 颜色和色泽调和性 固定义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符，无明显的色泽差异。 2.4 表面粗糙度 固定义齿外观应光滑、有光泽、无气泡、裂纹，其表面粗糙度Ra 应 ≤0.025µm。 2.5 冠（桥）结构 根据临床石膏模型制作符合患者牙型的冠（桥），将模型基牙包裹，