自身免疫性肝病相关自身抗体7项检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）产品技术要求.pdfVIP

自身免疫性肝病相关自身抗体7项检测试剂盒 （磁条码免疫荧光发光法） 2 性能指标 2.1 外观 试剂盒各组份应齐全、完整，标签清晰，易识别；液体无渗漏。 2.2 阴性参考品符合率 对10份阴性参考品进行检测，对应指标的阴性参考品符合率应为100%。 2.3 阳性参考品符合率 对8份阳性参考品进行检测，对应指标的阳性参考品符合率应为100%。 2.4 最低检测限 对检测限参考品进行检测，各指标的L1应为阳性、L2为阳性或阴性、L3应为阴性。 2.5 重复性