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体外诊断试剂培养基产品技术要求.docVIP

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  • 2021-08-10 发布于浙江
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体外诊断试剂培养基产品技术要求.doc

    PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 巧克力琼脂基础培养基 产品规格 250g/瓶 性能指标 外观 应为均一的淡黄色粉末。 装量 应不低于标示量。 pH值 灭菌后，20℃～25℃时，该培养基pH值应为7.4±0.2。 干燥失重 应不超过6.0%。 生长试验 培养基接种流感嗜血杆菌及脑膜炎奈瑟菌，应生长。 检验方法 外观 目视检查，应符合2.1的要求。 装量 … pH值 … 干燥失重 … 生长试验 …

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