杭州市第一类医疗器械产品备案凭证补发形式审查资料填报指导意见书.docxVIP

PAGE1 / NUMPAGES2 杭州市第一类医疗器械产品备案凭证补发 形式审查资料填报指导意见书 资料一：第一类医疗器械备案表（原件） 通过国家局网上办事大厅（网址：/）进入医疗器械注册管理信息系统申报并提交后打印《第一类医疗器械备案表》（样表见附件一）；经办人不是法定代表人或企业负责人时，还应当提交《授权委托书》（样表见附件二）。 资料二：证明性文件（复印件） 企业营业执照复印件。营业执照已关联电子证照，可免提交（系统自动获取，如数据不全则需申请者提交）。 资料三：第一类医疗器械产品备案凭证遗失或损坏的，应当提交在市级媒体上登载的遗失说明（自登载之日起满一个月）或损坏的凭证原件 备注：以上申请材料统一使用A4型纸张，并按顺序装订成册，材料的每页需加盖企业公章，复印件应当与原件完全一致，注明“复印件与原件一致”并由经办人签字。以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交，凡是可通过电子证照库查询共享到的证照，不再要求提交纸质证照复印件，由办理机关自行提取打印。 附件二 授 权 委 托 书 杭州市市场监督管理局： 兹委托 代表我（单位）向贵局申请办理 事项有关事宜。 本委托书有效期自 年 月 日至 年 月 日为止。 委托人（单位）： 法定代表人（负责人）：（签字） 年 月 日 委托代理人身份证复印件粘贴处 委托代理人身份证复印件粘贴处 注：需由法定代表人或负责人签署姓名及日期，并加盖公章。