3-肖艳群-NGS实验室设置及质量控制 2018.4 重庆.pptx

;NGS特点;STOP!;NGS试点政策进展;国家相关技术指南;NGS 测序步骤;基本内容;一、实验室设置、设施与环境要求;实验室设置要求;普通PCR实验室;产前筛查与产前诊断（全基因组低拷贝测序技术）;植入前胚胎遗传学诊断（全基因组低拷贝测序）;遗传病诊断+肿瘤诊断与治疗;高通量测序实验室设计注意事项;实验室设置、设施与环境;实验室工作要求;二、质量管理体系建立;实验室管理文件内容;;NGS项目SOP编写要求;NGS项目SOP编写要求;NGS生物信息分析SOP编写要求;实验记录;记录保存与管理;三、人员要求;四、设备与材料;平台名称;试剂要求;仪器使用要求;仪器校准要求;校准设备举例;五、实验室信息系统;六、分析前质量控制;分析前主要环节;;患者的正确识别及知情同意;样品的采集、运送和保存;核酸提取方法及质控;样品保存;检测后样品的保存和处理;七、分析过程质量控制;检验项目开展;方法学确认;方法性能确认（与验证区别）;如何进行方法学确认(以肿瘤NGS检测为例);确认参数? 如何确认？;生物信息分析确认;检测方法确认;检测方法确认;当某个新试验通过确认，开始在临床使用——这不是确认的终点 随着数据的积累及阳性样本数量的增加，可用来进行方法学的持 续评估;MSK-IMPACT?性能指标评估;质控要求;室内质控;室内质控;室内质控;室间质评;无室间质评项目的替代方法;八、检验后质量控制