产品放行控制程序(医疗与食品类).docxVIP

Wy wy ?一?一a = Fy I JL 文件编号 版本 丈件类型 程序文件 产品放行控制程序 生效日期 页数 1 / 9 状态 版本 更新日期 修订记录 更改描述 A/0 2020-06-01 创建 Vl 第一次修改... A/2 第二次修改... 编写 审核 批准 签名 签名 签名 日期 日期 日期 □总经理 □管代 □食品安全小组组长 □质量部 □生产技术部 部门 □生产运营部（普通车间） □生产运营部（净化车间） □营销部 □综合部 文件编号 版本 丈件类型 程序文件 产品放行控制程序 生效日期 页数 1 / 9 状态 1目的 建立原材料、半成品、成品放行控制程序，防止未经检验及检验不合格的原材料投入生 产，未经检验及不合格的半成品流入下一个工序，未经检验和不合格的成品出厂。 2范围 适用于本公司产品的原材料、半成品和成品的放行。 3职责 质量部：负责原材料、半成品和成品的取样、检验、记录及判定，放行的审核及确认。 仓库：负责原材料、半成品和成品的规范储存，同时按照放行要求屐行管控职责。 仓库：按照产品放行控制程序，配合以上部门严格执行相关要求。 生产运营部：按照产品放行控制程序，配合以上部门严格执行相关要求。 4程序 4. 1.原材料的放行 4. 1. 1.采购对到货的原材料进行核实，核实内容如下： 到货原材料应有对应的标识标签，并和请购原材料一致； 到货数量应和请购数量一致； 到货的物品无损坏情况； 需要质量文件的物料的相关资料应齐全。 核实后的原材料进仓库待检区后，采购开具《到货请检单》见附件1,交质保部来料 检验员（IQC）取样检验。 IQC按照要求对原材料进行取样，并严格按照质量要求对原材料进行检验，原材料检 验合格后，IQC在《到货请检单》合格数量一栏中写明可入库的原材料数量，将白/黄联交与 采购。 采购凭白/黃联去仓库办理原材料入库手续。 仓库应仔细核对接收到白/黄联《到货请检单》，无检验员签字，无合格数量的单据不 接收，将合格原材料由待检区转移至对应的原材料放置区，并将原材料登记入库。 4. 2.半成品的放行 4. 2.1.车间生产的半成品，放置于车间规定区域或仓库待检区，需做好标识，写明品名，规 格型号、批号、生产日期、数量。 4. 2. 2.车间及时开具《产成品入库检验单》见附件2,交质保部半成品检验员（PQC）取样检 文件编号 版本 丈件类型 程序文件 产品放行控制程序 生效日期 页数 1 / 9 状态 验。 4. 2. 3. PQC按照要求对半成品进行取样，并严格按照质量要求对半成品进行检验，检验合格 后，在检验单上签字并写上抽样数量、入库数量，在最终处理意见上写“放行”，将白/黄联 交与生产。 4. 2. 4.车间凭白/黄联去仓库办理半成品入库手续。 4. 2. 5.仓库将合格半成品由待检区转移至对应的半成品放置区，并将半成品登记入库。 4. 2. 6.车间生产的半成品不能直接用于下一道工序，需先检验合格入库后再领用。 4. 3.成品的放行 4. 3.1.生产申请放行的成品，车间组长应对产品制造文件进行复核，复核内容应包括： 用的物料是合格物料； 生产过程符合工艺规程要求，符合标准操作程序； 批生产记录填写正确、完整无误，均符合规定要求； 物料平衡符合规定要求： 如发生偏差的，按《偏差调查与处理管理规程》执行，处理措施正确，手续齐全，符 合要求。 4. 3. 2.车间组长复核无误后，将复核结呆填写在批生产记录的相应位置并签字，然E交生产 负责人和QA审核。 4. 3. 3.批生产记录审核的同时，生产将成品转移至仓库待检区，并开具《产成品入库检验单》 交质保部QA取样。 4. 3. 4. QA取样的样品交OQC, OQC按照批准的检验指导书进行检验，并填写检验记录，复核 人对检验过程进行复核无误后，在记录中签字。 4. 3. 5.产品检验合格后，OQC开具产品出厂检验报告，交复核人复核无误后签字。 4. 3. 6.质保经理对批生产记录和检验记录进一步核对后，若核对无误，相关记录符合要求， 则在《成品放行审核单》附件3上签字并同意放行，并在出厂检验报告中审批签字。 4. 3. 7. OQC在《产成品入库检验单》上签字，相关信息填写完整，在最终处理意见上写“放 行”，将白/黄联和出厂检验报告交与生产。 4. 3. 8.仓库只有接收到有检验员签字和“放行”字样的白/黄联《产成品入库检验单》和出厂 检验报告（复印件），才能办理入库手续，否则不接收。 4. 3. 9.仓库将合格的产品由待检区转移至成品合格区，并登记入库。 经检验不合格的原材料、半成品、成品按照《不合格品控制程序》执行。 5相关文件 3M□?□WoWw公 可 文件 文件编号 版本 丈件类型 程序文件 产品放行控制程序 生效日期 页数 1