糖尿病自身抗体联检试剂盒（玻片法）产品技术要求参考模板.docxVIP

产品名称 糖尿病自身抗体联检试剂盒（玻片法） 型号、规格 20人份/盒 结构及组成 见附页（共1页）。 产品适用范围/预期用途 该产品用于定性同时检测人血清/血浆中存在的IAA、ICA和GAD抗体。 糖尿病自身抗体联检试剂盒（玻片法） 2. 性能指标2.1 外观 外盒及标签 外盒及标签内容应印刷清晰，外盒应无破损。 玻璃基片 铝箔袋应密封，包装内应包含干燥剂，无破损和漏气。2.1.3 滴瓶内液体 标本稀释液（蓝色）、示踪物为黄色，其余液体为无色。所有液体应澄清、无悬浮物和沉淀 组件及装量 组件 试剂盒组件应包括玻璃基片、标本稀释液、示踪物、