纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）产品技术要求模板.pdfVIP

纤维蛋白（原）降解产物 （FDP）测定试剂盒（免疫比 浊法） 2. 性能指标 2.1 外观 试剂盒外观整洁，文字符号标识清晰。 缓冲液（R1）应为透明溶液，无沉淀或絮状物；乳胶溶液（R2）应为均匀的 乳浊液。 FDP 校准品应为无色或淡黄色液体。 2.2 装量 应不少于标示值。 2.3 空白限 应不高于1.0μg/mL。 2.4 准确度 相对偏差（RD ）应不超过±15% 。 2.5 线性范围 在2.5-120μg/mL线性范围内，应符