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2. 性能要求
2.1. 功能
2.1.1. 分析仪应具有ID卡信息读取功能；
2.1.2. 具备数据显示功能：用分析仪测试后，可查询检测结果；
2.1.3. 具有打印功能；
2.1.4. 分析仪具备开机自检功能；
2.1.5. 分析仪应具备数据接口：LIS接口，传输协议为UDP，存储格式为文本格
式；
2.1.6. 分析仪应具备用户访 问控制 ：采用基于角色 的访 问控制
(RBAC:Role-BasedAccessControl)方法，分为管理员和普通用户两个级别，
普通用户权限：只能访问本用户的测试数据；管理员权限：可访问所有用户
的测试数据。
2.2. 性能
2.2.1. 重复性
批内测量重复性，CV≤10%。
2.2.2. 稳定性
仪器开机处于稳定工作状态后第4h、第8h的测试结果处于稳定工作状态时的
测试结果的相对偏倚量，σ≤±8%。
2.2.3. 线性相关性
在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数(r)≥0.97。
2.2.4. 准确性
检测偏差，△n≤±15%。
2.3. 外观与结构
2.3.1. 分析仪外形应平整，表面不应有明显的凹凸痕、划痕、裂纹、变形、霉
斑、锋棱、毛刺。表面镀层不应起泡、龟裂和脱落。
2.3.2. 分析仪外表的各处文字、符号应完整，标记应清晰、准确、牢固。
2.3.3. 分析仪的紧固件连接应可靠、不得有松动。
2.3.4. 分析仪的运动部件应平稳，不应有卡滞、突跳。
2.4. 安全要求
应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008中适用章条的要求。
2.5. 环境试验要求
分析仪的环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅰ组、机械环境试
验Ⅱ组和表1的规定；运输试验和对电源的适应能力分别符合GB/T14710-2009中4
章、5章的规定。
2.6. 电磁兼容要求
应符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010中适用章条的要求。
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