耳背式助听器产品技术要求.docxVIP

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2021-08-12 发布于浙江
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耳背式助听器产品技术要求.docx

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产品名称耳背式助听器型号、规格 EQ37-162 结构及组成由麦克风、放大器、受话器和耳塞组成。产品适用范围/预期用途经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。性能指标外观与结构产品外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂缝、塑料件起泡、变形等现象。电池门开启应灵活，合上应严密且无松动现象。电声性能电源电压变化对满档声增益的影响：在电源电压从额定值下降 25%时，其满档声增益允许下降 12dB；当电源电压下降 30%时，助听器仍能工作。额定电源电流消耗：16mA，其实际测试值应不大于标称值的 120%。输入声压级为 90dB 时的输出声压级（OSPL9