肝代谢七项测定试剂盒（透射法）产品技术要求模板.pdfVIP

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2021-08-12 发布于浙江
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肝代谢七项测定试剂盒（透射法）产品技术要求模板.pdf

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医疗器械产品技术要求编号：肝代谢七项测定试剂盒（透射法） 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号：型号组成 BC7 TP、PA 、ALB 、TBIL、DBIL、CG、TBA 1.2 试剂规格： 20 人份/盒、40 人份/盒、100 人份/盒 1.3 CG 质控品规格(选配) 水平1：1×.0.5ml；水平2 ：1×0.5ml 2. 性能指标 2.1 试剂盒外观试剂盒组分应齐全，试剂的包装应整洁；图案与文字应清