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四川省兽药经营质量管理规范
四川省兽药经营质量管理规范
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四川省兽药经营质量管理规范
四川省兽药经营质量管理规范
检查查收申请表
申请企业名称:
(公章)
经阵营点:
法定代表人:
联
系
人:
联
系 电
话:
申
请 类
别:兽用生物制品 □
其他兽药 □
申
请 日
期:
年
月
日
四川省畜牧食品局制
企 业 声 明
本企业已依照《兽药经营质量管理规范》的规定进行自
查,可随时接受兽药 GSP 检查。
2、本申请表所填信息及附送资料均真实可靠,若有虚假愿
意肩负所有结果及有关法律责任。
法定代表人签字
(公章)
年 月 日
表一
兽药 GSP 检查查收申请表
1.企业名称 2.创立时间
3.经阵营点 邮 编
4.库房地址 邮 编
5.法定代表人姓名 电 话
6.法定代表人地址 邮 编
电 话
7.企业负责人姓名
邮 箱
电 话
8.联系人姓名
传 真
9.经济性质 10.经营方式
11.经营范围
12.年营业额
(万元)
13.年利润额
(万元)
人员总数 管理人员 技术人员 其他人员
14.人员组成
15.兽药 GSP 推行
情况介绍(可附页)
16.初审部门建议
(盖章)
年 月 日
组织查收的畜牧兽医主管部门意
见
(盖章)
年 月 日
18.备 注
注: 1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、
兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片) 、特别药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等) 。
经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。
表二
企业人员情况一览表
填报单位(盖章): 填报日期: 年 月 日
序
名
职务 /岗位
所学
技术
姓
学历
备注
号
专业
职称
注:填报本表时,请将法定代表人身份证,企业负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书,其他人员的有关学历证书复印件附后。
表三
企业场所和设施设施一览表
填报单位(盖章): 填报日期: 年 月 日
营业场所
及辅助、
办公用房
兽药库房
设施设施
营业用房
辅助用房
办公用房
动物诊疗
备注
面积
面积
面积
场所面积
(㎡)
(㎡)
(㎡)
(㎡)
库房面积
库房
冷库
阴凉库
常温库
特别管理兽
备注
总面积
面积
面积
面积
药专库面积
(㎡)
(㎡)
(㎡)
(㎡)
(㎡)
序号 主要设施设施名称 规格型号 数量 备注
说明: 1. 依照企业经营种类和场所设施的本质情况填写。如无栏目所设项目,应注明 “无”。
表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
营“业场所及辅助、 办公用房 ”栏目中 “辅助用房 ”指房屋中服务性或劳保
用房。
注 1:需提交的文件资料目录
序号
文件资料名称
适用范围
1
基本情况说明;
所有
2
《兽药经营赞同证》和《营业执照》复印件
未注册的新成立企业除外
3
法定代表人身份证复印件
所有
4
企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的
所有
学历证书或专业技术职称证书复印件
5
经营场所和库房的平面布局图
所有
6
经营场所和库房的使用证明复印件
所有
7
主要设施设施及其图片和说明
所有
8
兽药经营质量管理文件
所有
9
兽药记录样表
所有
已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生
经营国内企业生产的兽药
(包括非国家逼迫免疫兽
10
产赞同证》、《兽药 GMP 证书》和产品赞同文号
用生物制品)、原料药的企
复印件
业适用
11
进口代理商的《兽药经营赞同证》、《营业执照》
经营进口兽药的企业适用
和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。
与生产企业签订的非国家逼迫免疫兽用生物制品
经营国内企业生产的非国
12
家逼迫免疫兽用生物制品
代理销售合同复印件(合同上应注明销售的品种)
的企业适用
与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上
经营进口非国家逼迫免疫
13
应注明经销的兽药品种),以及该进口代理商是境
兽用生物制品的企业适用
外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。
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