全数字掌上式彩色多普勒超声显像仪产品技术要求参考模板.docx

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2021-08-12 发布于浙江
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第第 PAGE 1 页共 5 页产品名称全数字掌上式彩色多普勒超声显像仪型号、规格 Apogee 2G Exp 结构及组成由探头（型号：C3）、探头（型号：L7）、锂电池、充电器和专用控制软件组成。产品适用范围/预期用途适用于临床超声检查。性能指标安全指标电气安全符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、 GB 9706.9-2008《医用电气设备第 2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》和 GB 9706.15-2008《医用电气设备第 1-1 部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》