实验室认可介绍.pdf免费

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实验室认可介绍 一.什么是实验室认可 实验室认可是指 CNAS 依据我国的法律法规,基于 GB/T27000 (等同采用 ISO/IEC 17000)和GB/T 27011 (等同采用ISO/IEC 17011)的要求,同时依据CNAS 基本准则:①检测/校准实验室适用 CNAS-CL01 (等同采用ISO/IEC17025)《检测 和校准实验室能力认可准则》; ②医学实验室适用 CNAS-CL02 (等同采用 ISO15189 )《医学实验室质量和能力认可准则》;③司法鉴定/法庭科学机构适用 于CNAS-CL08 《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》;④检验机构适用的基本 认可准则为CNAS-CI01(等同采用 ISO/IEC17020) 《检验机构能力认可准则》。对实 验室进行评审,认可实验室是否具备开展检验/检测/校准活动的能力。对于满足 要求的实验室予以正式承认,并颁发获准认可的证书,以证明该实验室具备实施 特定检验/检测/校准活动的技术和管理能力。 二.实验室认可的基本原则 1. 自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。 2.非岐视原则:指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性 质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。 3.专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进 行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非 由政府官员来完成。 4. 国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS 代表国家进行,获得认可的实验室, 其技术能力和所出数据得到国家承认. 1 三.实验室认可相关引用文件 引用文件 申请项目 单独采用文件 不同采用文件 共同采用文件 CNAS-CL01 1.CNAS-R01 《检测和校准实验室能力认可 《认可标识使用和 认可状态声明规则》 准则》 2.CNAS-R02 CNAS-CL52 《公正性和保密规 则》 国家实验室认可 《CNAS-CL01检测和校准实验 3.CNAS-R03 (ISO/IEC 17025) 室能力认可准则应用要求》 《申诉、投诉和争议 处理规则》 特殊领域的应用说明 4.CNAS-RL02 CNAS-GL01 CL09~CL26、CL33~CL 34 《能力验证规则》 《实验室认可指南》 CL44~CL

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