地氯雷他定片说明书.docxVIP

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PAGE PAGE # 地氯雷他定片说明书 地氯雷他定片(地恒塞)适用于缓解慢性特发性尊麻疹等症状,那 么说明书中还有哪些功效作用和注意事项呢?下面是 整理的地氯雷 他定片说明书,欢迎阅读。 【通用名称】地氯雷他定片 【商品名称】地氯雷他定片(地恒塞) 【英文名称】DesloratadineTablets 【拼音全码】DiLvLeiTaDingPian(DiHengSai) 【主要成份】地氯雷他定片(地恒塞)主要成份为地氯雷他定。 化学名:8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌咤基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷 [1,2-b]毗咤 分子式:C19H19ClN2 分子量:310.82 【性状】地氯雷他定片(地恒塞)为薄膜衣片,除去包衣后显白色 或类白色。 【适应症/功能主治】用于缓解慢性特发性尊麻疹及常年性过敏 性鼻炎的全身及局部症状。 【规格型号】5mg*6s 【用法用量】口服,成人和12岁以上青少年,每次5mg(一片), 一日一次 【不良反应】地氯雷他定片(地恒塞)主要不良反应为恶心、头晕、 头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。 【禁忌】对地氯雷他定片(地恒塞)过敏者或特异体质的患者禁 用。 【注意事项】1、12岁以下儿童服用地氯雷他定片(地恒塞)的有 效性和安全性尚未建立,不推荐使用地氯雷他定片 (地恒塞)。2、肝、 肾、心脏功能严重损害者、排尿不畅者、青光眼患者慎用。 3、妊娠 期、哺乳期妇女服用地氯雷他定片(地恒塞)的安全性尚未建立不推荐 使用。与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加地氯雷他定片 (地恒塞) 的不良反应。4、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳 性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前 48小时,应停止使用地 氯雷他定片(地恒塞)。 【儿童用药】地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全 性尚未确定。 【老年患者用药】老年患者用药量与成人相同。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用地氯雷他定。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作 用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】服药过量时,应考虑采取标准治疗措施去除未吸收 的活性成分。建议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行 的多剂量临床试验中,受试者接受高达 45mg的地氯雷他定(临床实 际用量的9彳§),临床上未观察到不良反应的发生,但有使心电图Q-Tc 间期延长的可能。地氯雷他定不能通过血液透析排除;是否可以通过 腹膜透析排除尚不可知。 【药理毒理】地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药, 起效快, 作用强,为氯雷他定主要的活性代谢产物。 具有选择性的挂号抗外周 H1受体作用,其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强,抑制各种过 敏性致炎的化学介质释放。地氯雷他定片 (地恒塞)与豚鼠组织上H1 受体的结合活性也比氯雷他定强 3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞 H1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强 10倍。地氯雷他定片(地恒塞)具有拮抗M1和M3受体的作用,但 不拮抗M2受体,这表明地氯雷他定片(地恒塞)具有选择性搞胆碱活 动。地氯雷他定片(地恒塞)无致突变、无致畸形作用。 【药代动力学】地氯雷他定口服后 30分钟可测得其血浆浓度, 约3小时后可被良好吸收并达高血药浓度。具消除半衰期约为 27小 时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服 药间隔一致,地氯雷他定的血药浓度及 AUC在5mg-20mg 范围内 与剂量成正比。地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合 (83%? 87%)。每日1次口服5mg-20mg 连服14天,无证据表明存在有临 床相关意义的药物蓄积。在一项服用7.5毫克地氯雷他定的单剂量研 究中,食物(高脂肪、高热量早餐)对地氯雷他定的代谢没有影响。 【贮藏】遮光,密封保存。 【包装】5mg*6片/盒。 【有效期】30月 【批准文号】国药准字【生产企业】深圳市海滨制药有限公司 地氯雷他定片(地恒塞)的功效与作用地氯雷他定片(地恒塞)用于 缓解慢性特发性尊麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。 地氯雷他定片商品介绍通用名:地氯雷他定片 生产厂家:深圳市海滨制药有限公司 批准文号:国药准字药品规格:5mg*6片 药品价格:¥ 18元 地氯雷他定片使用常见问题不同的药物就算功能主治一样, 所产 生的副作用大小可能都会有所不同,地氯雷他定片这种药物都具有很 好的治疗效果,为长效三环类抗组胺药,然而药物在使用的时候很有 可能产生副作用,那么,地氯雷他定片的副作用大不大 ? 地氯雷他定片的副作用相对来说是比较小的。 地氯雷他定片为耳 鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品, 为长效三环类抗组胺药。地氯 雷他定片主

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