12.新版兽药GMP培训之附则(内容+试题).docxVIP

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  • 2021-08-16 发布于天津
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12.新版兽药GMP培训之附则(内容+试题).docx

一包装材料是指兽药包装所用的材料包括与兽药直接接触的包装材料和容器印刷包装材料但不包括运输用的外包装材料二操作规程是指经批准用来指导设备操作维护与清洁验证环境控制生产操作取样和检验等兽药生产活动的通用性文件也称标准操作规程三产品生命周期是指产品从最初的研发上市直至退市的所有阶段四成品是指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品五重新加工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品的一部分或全部用不同的生产工艺进行再加工以符合预定的质量标准六待验是指原辅料包装材料中间产品或成品采用物理手段或

(一) 包装材料,是指兽药包装所用的材料,包括与兽药直接接触的包装材料和容器、印刷包装材 料,但不包括运输用的外包装材料。 (二) 操作规程,是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、生产操作、取 样和检验等兽药生产活动的通用性文件,也称标准操作规程。 (三) 产品生命周期,是指产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段。 (四) 成品,是指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 (五) 重新加工,是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品的一部分或全部, 釆用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。 (六) 待验,是指原辅料、包装材料、中间产品或成品,采用物理

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