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厂企质量管理制度 1 2020 年 6 月 23 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 质量管理制度 □总 则 第一条 : 目的 为保证本公司质量管理制度的推行 , 并能提前发现异常、 迅速处理改进 , 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需 , 特制定本细则。第二条 : 范围本细则包括 : (一 )组织机能与工作职责 ; (二 )各项质量标准及检验规范 ; (三 )仪器管理 ; (四 )质量检验的执行 ; (五 )质量异常反应及处理 ; (六 )客诉处理 ; (七 )样品确认 ; (八 )质量检查与改进。 2 2020 年 6 月 23 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 第三条 : 组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条 : 质量标准及检验规范的范围规范包括 : (一 )原物料质量标准及检验规范 ; (二 )在制品质量标准及检验规范 ; (三 )成品质量标准及检验规范的设订 ; 第五条 : 质量标准及检验规范的设订 (一 )各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、 制造部、 营业部、 研发 部及有关人员依据 操作规范 , 并参考 ①国家标准 ② 同业水准 ③ 国外水准 ④ 客户需求 ⑤ 本身制造能力 ⑥ 原物料供应商水准 , 分原物料、 在制品、 成品填制 质量标准及检验规范设 (修)订表 一式二份 , 呈总经理批准后质量管理部一份 , 并交有关单位凭此执行。 (二 )质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、 制造部、 营业部、 研发 部及有关人员分原物料、 在制品、 成品将 ①检查项目 ②料号 (规 格)③质量标准 ④ 检验频率 (取样规定 )⑤检验方法及使用仪器设备 ⑥ 3 2020 年 6 月 23 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 允收规定等填注于 质量标准及检验规范设 (修 )订表 内 , 交有关部门 主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条 : 质量标准及检验规范的修订 (一 )各项质量标准、 检验规范若因 ①机械设备更新 ② 技术改进③制程改进 ④ 市场需要 ⑤ 加工条件变更等因素变化 , 能够予以修订。 (二 )总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次 , 并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号 (规格 )各项标准及规范的合理 性, 酌予修订。 (三 )质量标准及检验规范修订时 , 总经理室生产管理组应填立 质量标准及检验规范设 (修 )订表 , 说明修订原因 , 并交有关部门会签意见, 呈现总经理批示后 , 始可凭此执行。 □仪器管理 第七条 : 仪器校正、 维护计划 (一 )周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、 操 作说明书等资料 , 填制 仪器校正、 维护基准表 设定定期校正维护周 期, 作为仪器年度校正、 维护计划的拟订及执行的依据。 4 2020 年 6 月 23 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 (二 )年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依 据所设订的校正、 维护周期 , 填制 仪器校正计划实施表 、 仪器维护计划实施表 做为年度校正及维护计划实施的依据。 第八条 : 校正计划的实施 (一 )仪器校正人员应依据 年度校正计划 执行日常校正 , 精度校 正作业 , 并将校正结果记录于 仪器校正卡 内 , 一式二份存于使用部 门。 (二 )仪器外协校正 : 有关精密仪器每年应定期由使用单位经过质 量管理部或研发部申请委托校正 , 并填立 外协请修单 以确保仪器的精确度。 第九条 : 仪器使用与保养 1、 仪器使用人进行各项检验时 , 应依 检验规范 内的操作步骤操作 , 使用后应妥善保管与保养。 2、 特殊精密仪器 , 使用部门主管应指定专人操作与负责管理 , 非指定操作人员不得任意使用 (经主管核准者例外 ) 。 3、 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性 , 日常保养与 维护 , 如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 5 2020 年 6 月 23 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 4、 各生产单位使用的仪器设备 (如量规 )由使用部门自行校正与保养 , 由质量管理部不定期抽检。 5.仪器保养 (1)仪器保养人员应依据 年度维护计划 执行保养作业并将结果记录于 仪器维护卡 内。 (2)仪器外协修造 : 仪器邦联保养人员基于设备、 技术能力不足 , 保养人员应填立 外表请修申请单 并呈主管核准后送采购办理外协修造。 □原物料质量管理 第十条 ; 原物料质量检验 (1)原物料