便携式B型超声显像仪产品技术要求模板.docxVIP

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医疗器械产品技术要求编号: 性能指标 性能要求 声工作频率 声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。探头的标称频率见表 1。 探测深度 探测深度应符合表 1 的要求。 侧向分辨力 侧向(横向)分辨力应符合表 1 的要求。 轴向分辨力 轴向(纵向)分辨力应符合表 1 的要求。 盲区 盲区应符合表 1 的要求。 切片厚度 切片厚度≤8.0mm。 侧向(横向)几何位置精度 侧向(横向)几何位置精度应符合表 1 的要求。 轴向(纵向)几何位置精度 轴向(纵向)几何位置精度应符合表 1 的要求。 周长和面积测量偏差 周长和面积的测量偏差在±20%范围内。 表 1 便携式 B 型超声诊断设备产品性

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