C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docx

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 适应范围：用于体外定量检测人全血中的C反应蛋白的含量。 1.1包装规格 包装规格 R1:1×30ml R2:1×10ml R1:1×60ml R2:1×20ml 校准品(选配)5×0.5mL 高值质控品（选配）1×0.5mL；低值质控品（选配）1×0.5mL ? 1.2主要组成成分 组 分 主要成分 浓度 R1 ?（Tris）缓冲液（pH:6.50±2.0） ≥20.0mmol/L R2 羊抗人C反应蛋白多克隆抗体的胶乳悬液 / 校准品A 牛血清白蛋白、C反应蛋白抗原 目标浓度5mg/L 校准品B 牛血清白蛋白、C反应蛋白抗原 目标浓度20mg/L 校准