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- 2021-08-19 发布于山东
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(完满版)医疗器械制造企业采买控制程序
(完满版)医疗器械制造企业采买控制程序
(完满版)医疗器械制造企业采买控制程序
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分 发 号
程 序 文 件
采买控制程序
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年 月 日宣布推行
发放部门:
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目的:对供方和采买过程进行有效的控制, 保证所采买的产品吻合规定的要求。
范围:适用于对生产所需的原辅料、 包材采买、外协加工及供方供给服务的控制;对供方进行议论、选择和控制。
职责:
3.1. 采买部组织对供方进行议论,选择合格供方,编制《合格供方名录》 ,并对
供方业绩按期进行议论,建立供方档案;编制采买计划,执行采买作业 , 负责原
辅包材采买并就采买原辅包材的质量和数量与供方沟通。
3.2 技术部组织编制并确定采买资料分类明细及原辅料的标准, 对外购外协件实
施进货考据。
3.3 质控部负责采买资料的进货检验,协助采买部对供方进行资质审查、议论和
监控;
3.4. 管理者代表赞同对供方的议论记录、《 外购外协件分类清单及技术要求》 、
《合格供方名录》。
内容:
4.1 采买物质分类
4.1.1 依照采买物质对随后的产品实现或最后产品的影响,
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