医疗器械法律法规知识培训考核试题.doc

(完满版)医疗器械法律法规知识培训核查试题 (完满版)医疗器械法律法规知识培训核查试题 (完满版)医疗器械法律法规知识培训核查试题 医疗器械法律法规知识培训核查试题（ 1） 姓 名  部门  总分 一、填空题（每空  1 分  共计  22 分） 1．国家对医疗器械实行分类注册管理  ,境内第一类医疗器械由（  ） 核发注册证。 2．中华人民共和国产质量量法规定，生产者、销售者依据本法规定肩负（  ）责任。销售者应当建 立并履行进货  (  )制度，验明产品合格证明和其他表记。 3. 为了加强对医疗器械的督查管理，保证医疗器械的 ( 定《医疗器械督查管理条例 》。在中华人民共和国境内从事  (  )，保障 ( )健康和 ( )安全，制 )的研制、生产、经营、使用、督查 管理的单位也许个人，应当遵守本条例。 4. 国家对医疗器械实行产品 ( )制度，共分 ( )类医疗器械。 5.  生产医疗器械，应当吻合医疗器械 ( )标准；没有 ( )标准的，应当吻合医疗器械 ( )标准。医疗器械的 ( ) 应当吻合国家相关标准也许规定。 医疗器械及其外包装上应当依据国务院药品督查管理部门的规定，注明 ( )编号。 6. 《医疗器械经营企业同意证》有效期 ( )年，有效期届满应当重新审查发证。 7. 国家 ( ) 主管全国《医疗器械经营企业同意证》的督查管理工作。 《医