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(完满版)医疗器械检验工作规范 (完满版)医疗器械检验工作规范 (完满版)医疗器械检验工作规范 附件 1 医疗器械检验工作规范 （征采建议稿） 第一章 总 则 第一条（拟定依照） 为规范医疗器械检验工作， 提高医疗器械检验机构（以下简称检验机构） 的检验能力和管理水平， 依 据《医疗器械督查管理条例》 （国务院令第 680 号）《检验检测机 构资质认定管理方法》（国家质量督查检验检疫总局令第 163 号） 《医疗器械检验机构资质认定条件》 （食药监科〔 2015〕249 号）及相关法律法规文件，特拟定本规范。 第二条（适用范围） 本规范适用于满足《医疗器械督查管理条例》《检验检测机构资质认定管理方法》 《医疗器械检验机构资质认定条件》 及相关法律法规规定要求睁开医疗器械检验工作的检验机构。 第三条（诚信要求） 检验机构及其人员应当依照相关法律法规的规定，依照客观独立、公正公正、诚实守信的从业原则， 应独立于医疗器械检验工作所涉及的利益相关方， 保证检验活动的科学性、独立性、公正性、可追想性，不得出具不真实数据和虚假结果的检验报告，检验机构及其人员不得有以下行为： （一）与其所从事的检验项目委托方， 存在不正当利益关系； （二）利用检验数据和结果进行检验工作之外的有偿活动； （三）参加和检验项目也许近似的竞争性项目相关系的产品的生产、经营活动； （四）向委托方、利益相关方索取不正当利