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药品管理法培训试题 一、多选题（每题1 分） 1. 药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的（） 等承担责任。 [多选题] A 非临床研究、临床试验；(正确答案) B 生产经营；(正确答案) C 上市后研究；(正确答案) D 不良反应监测及报告与处理(正确答案) 2. 从事药品生产活动，应当具备（） 条件: [多选题] A 有依法经过资格认定的药学技术人员、 工程技术人员及相应的技术工人；(正确答案) B 有与药品生产相适应的厂房、 设施和卫生环境；(正确答案) C 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、 人员及必要的仪器设备；(正确答案) D 有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量 管理规范要求。(正确答案) 3. 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书应当注明药品 （）。 [多选题] A 通用名称、成份、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期(正确答案) B 上市许可持有人及其地址(正确答案) C 生产企业及其地址(正确答案) D 适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项(正确答案) 4. 生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对（），没收违法行为发生期间自本