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某注射液生产工艺规程 《某注射液生产工艺规程》由我分享，感谢使用，更多相关《某注射液生产工艺规程（6页珍藏版）》敬请期待。  1、题目：*注射液工艺规程编号:PP-ZJ-*-*起草人：部门审核：批准人：发布日期：日期：日期：日期：生效日期：分发部门：生产车间、质监部、商务经营部、技术部取代：目 录1. 处方及依据2. 原辅包材、成品质量标准3. 产品配制规程4. 包装要求、说明书与贮藏条件5. 变更记录1 处方及依据品 名*注射液规格(1) 2ml:(按* 计)(2) :(按* 计)(3) 5ml:(按 * 计)处方：(1)(2)(3)2 ml:5ml:*1000 g1000 g1000 g(按*计相当于1 x 10 9卩*霉素单位)DL-苹果酸约190 g约190 g约190 g甘油1500 ml1500 ml1500。  2、 ml无水乙醇加至：10000 ml10000 ml10000 ml无水硫酸钠50g50g50g标准依据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1- （*-* ）- 2021Z批准文号(1) 国药准字 H2021*(2) 国药准字H2021*(3) 国药准字H2021*2. 标准半成品、成品质量标准指标质量标准中间