抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求.docxVIP

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2021-08-19 发布于浙江
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抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求.docx

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PAGE 3 抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）型号、规格/包装规格: ?20人份/盒、40人份/盒。结构及组成/主要组成成分: ? 适用范围/预期用途: 用于体外定量测定女性血清、血浆中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): 4℃～30℃避光保存，有效期为12个月。 2.1 物理检查 2.1.1 外观外观平整，材料附着牢固，内容齐全，试剂无杂质，外包装完整无破损，标识清晰可辨。 2.1.2 膜条宽度膜条宽度应满足4.0±0.2 mm。 2.1.3 液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。 2.1.4 样本稀释液样本稀