良好生产要求要求规范GMP.pdfVIP

实用标准文档 1 范围 本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中，关于人员、建筑、设施、设备的 设置以及卫生、生产及质量等管理应达到的标准、良好条件或要求。 本规范适用于糖果、巧克力的生产。 2 引用标准 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7718 食品标签通用标准 GB 14881 食品企业通用卫生规范 3 定义 3.1 清洁作业区： 指清洁度要求最高的作业区域， 执行最为严格的卫生制度， 如浇注 / 成型车间、 一次 包装车间、产品工艺处理后裸露的区域，或受到污染将难以消除的区域。 3.2 卫生作业区：指半成品、包材及原料直接暴露区域，需执行良好的卫生规范，如原料接受区域、 预处理 / 熬制区域、二次包装区域、包材处理与产品暂存库、杀菌 / 灭菌处理前、实验室等清洁度要 求次于清洁区的作业区。 3.3 一般作业区： 实施良好的保洁制度， 指原料原料及成品仓库、 清洗间、 办公室、 更衣及洗手消毒室、 卫生间等清洁度要求次于卫生作业区的作业区域。 3.4 HACCP （hazard analysis and critical control point ，危害分析关键控制点） ：生产（加工） 安全食品的一种控制手段：对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析；确定加工过 程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。 4 厂区环境 4.1 工厂位于下沙工业园区。 厂区周围无粉尘、有害气体、 放射性物质和其他扩散性污染源， 无昆虫大 量孳生的潜在场所等易遭受污染的情形。 4.2 厂区内任何设施、设备等易于维护、清洁，无有毒有害气体、不良气味、粉尘及其它污染物泄漏等 有碍卫生的情形发生。 4.3 厂区及临近区域的空地、道路铺设混凝土或绿化，防止尘土飞扬、积水。 4.4 厂区合理布局，各功能区划分明显并有隔离措施。 4.5 厂区内禁止饲养动物。 4.6 厂区四周设置围墙，以防范外来污染源、有害动物侵入。 5 厂房及设施 5.1 设计 5.1.1 凡新建、扩建、改建的工程项目（车间等）有关食品卫生部分均应按本规范和 有关法律法规 进行 设计和施工。 5.1.2 要将选址情况及其它有关材料（总平面布置图、平面图、剖面图、立面图，原材料、半成品、成 品的质量和卫生标准，生产工艺流程等）报卫生行政部门审查、备案。 5.2 车间设置与布局 5.2.1 车间设置包括生产车间和辅助车间，生产车间包括化糖间、熬糖间、配料间、加工制作车间及 成品包装车间等。辅助车间包括检验室、原料仓库（除低温库外） 、材料仓库、成品仓库、更衣室及卫 生间和其它为生产服务所设置的必须场所。 5.2.2 车间设置按生产工艺流程需要及卫生要求，有序而整齐地布局。 5.2.3 更衣室及洗手、消毒区域与加工车间相连接，并设置在员工进入加工车间的入口处。 5.3 车间隔离 文案大全 实用标准文档 5.3.1 车间隔离根据生产工艺流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离，以防止相 互污染，根据清洁度的不同，生产区域分为清洁区、准清洁区和一般作业区； 5.3.2 生产作业区各区域作业级别指示表 厂房设施（原则上依制程顺序排列） 清洁度区分 原料仓库 材料仓库 一般作业区 更衣及洗手消毒室、办公室、卫生间 原料接受区域、包材处理 杀菌 / 灭菌处理前 原料预处理 / 溶糖、熬制、精磨 管 二次包装区域 准清洁作业区 制 产品暂存区